Europees formulier voor melding van een (vermoedelijke) bijwerking van diergeneesmiddelen

 
Contactgegevens:

aCBG - Bureau Diergeneesmiddelen
Afdeling Farmacovigilantie
Postbus 8275
3503 RG Utrecht
Nederland
Tel: 088 224 8000
E-mail: vetpharvig@cbg-meb.nl     
Website: www.cbg-meb.nl
 
Naam en adres van afzender
 
Melding
 

Gebruikte diergeneesmiddelen in verband met de melding en toegediend vóór de reactie

 
Diergeneesmiddel 1
 
Behandelingsduur /Blootstelling 
dd-mm-jjjj
dd-mm-jjjj
 
 

 
Diergeneesmiddel 2
 
Behandelingsduur /Blootstelling
  
dd-mm-jjjj
dd-mm-jjjj
 
 

 
Diergeneesmiddel 3
 
Behandelingsduur /Blootstelling
  
dd-mm-jjjj
dd-mm-jjjj
 
* Dit formulier voorziet in het gebruik van maximaal drie diergeneesmiddelen. Zijn er meer diergeneesmiddelen gebruikt, gelieve deze dan op een nieuw formulier te vermelden.

 
Beschrijving van de vermoedelijke bijwerking
dd-mm-jjjj
 
 
 
 
 
 
 
Reactie bij de mens 
 
 

Ondertekening

 
 
dd-mm-jjjj
 
* = Invoer verplicht
 
Vermeld hier uw naam of de naam van het bedrijf dat de melding indient.
Specificeer hier de leeftijd. Geef daarna rechts de eenheid aan.
Specificeer hier het gewicht. Geef daarna rechts de eenheid aan.

Het registratienummer van een Nederlands diergeneesmiddel wordt vermeld op de verpakking en start altijd met REG NL.

Noteer in dit veld de cijfers die hierna volgen.

Bijvoorbeeld: 100 mg tablet. Indien onbekend, voert u 'onbekend' in.
Geef hier aan hoeveel en hoevaak, bijvoorbeeld twee tabletten per dag
Indien de behandeling eenmalig is, graag bij start- en einddatum dezelfde datum invullen.
Farmaceutisch bedrijf dat verantwoordelijk is voor de kwaliteit, werking en veiligheid van het diergeneesmiddel (in de bijsluiter benoemd als “houder van de vergunning voor het in de handel brengen”).
Het registratienummer van een Nederlands diergeneesmiddel wordt vermeld op de verpakking en start altijd met REG NL.
Noteer in dit veld de cijfers die hierna volgen.
Bijvoorbeeld: 100 mg tablet. Indien onbekend, voert u 'onbekend' in.
Geef hier aan hoeveel en hoevaak, bijvoorbeeld twee tabletten per dag
Indien de behandeling eenmalig is, graag bij start- en einddatum dezelfde datum invullen.
 
Farmaceutisch bedrijf dat verantwoordelijk is voor de kwaliteit, werking en veiligheid van het diergeneesmiddel (in de bijsluiter benoemd als “houder van de vergunning voor het in de handel brengen”).
Het registratienummer van een Nederlands diergeneesmiddel wordt vermeld op de verpakking en start altijd met REG NL.
Noteer in dit veld de cijfers die hierna volgen.
Bijvoorbeeld: 100 mg tablet. Indien onbekend, voert u 'onbekend' in.
Geef hier aan hoeveel en hoevaak, bijvoorbeeld twee tabletten per dag
Indien de behandeling eenmalig is, graag bij start- en einddatum dezelfde datum invullen.
 
Farmaceutisch bedrijf dat verantwoordelijk is voor de kwaliteit, werking en veiligheid van het diergeneesmiddel (in de bijsluiter benoemd als “houder van de vergunning voor het in de handel brengen”).
Specificeer hier de tijd tussen toepassing en reactie. Geef daarna rechts de eenheid aan.
Specificeer hier de duur van de reactie. Geef daarna rechts de eenheid aan.
Indien verschijnsel(en) op moment van melden nog (deels) aanwezig zijn, enkel deze optie rechts selecteren.
 

Indien onbekend, graag (indien mogelijk) een schatting noteren en deze schatting tevens vermelden in de beschrijving van de ongewenste reactie.

Geef hier een beschrijving van de bijwerking bij dieren of reactie bij mens/gebrek aan te verwachten effectiviteit/residue na wachttermijn/milieu-toxiciteit.

Indien de melding betrekking heeft op een reactie bij de mens, graag onderstaande gegevens ook invullen).